El llamado mieloma múltiple es un tipo de cáncer hematológico poco frecuente. Se origina en las células plasmáticas de la médula ósea, éstas se multiplican descontroladamente, producen anticuerpos defectuosos y afectan la producción normal de glóbulos rojos, blancos y plaquetas generando potencialmente complicaciones graves como insuficiencia renal, anemia, fracturas óseas, hipercalcemia e infecciones recurrentes.

En Argentina, proyecciones de incidencia de mieloma múltiple permiten estimar la existencia de alrededor de 1.300 nuevos casos por año, lo que equivale en promedio a 3,5 diagnósticos cada día. La prevalencia aumenta con la edad, con un pico entre los 50 y los 70 años.

Desde la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) se aprobó recientemente una nueva indicación del anticuerpo monoclonal daratumumab para pacientes con mieloma múltiple en los que no se haya previsto un trasplante autólogo de células madre como terapia inicial o que no son elegibles para un trasplante autólogo de células madre.

La nueva indicación se basa en resultados de un estudio clínico internacional de fase 3, CEPHEUS, el cual evaluó eficacia y seguridad al agregar daratumumab al tratamiento estándar de quimioterapia (VRd) en quienes no se haya previsto un trasplante autólogo de células madre como terapia inicial, o que no son elegibles para un trasplante autólogo de células madre.

El estudio

Los resultados fueron contundentes: 6 de cada 10 (60,9%) de los que recibieron daratumumab junto con VRd alcanzaron la negatividad de la enfermedad mínima residual (EMR), es decir, no se detectaron células cancerosas con las pruebas más sensibles disponibles. Esta cifra contrastó con el 39,4% del grupo que recibió solo el tratamiento con VRd.

Por otra parte, el 48,7% de los pacientes tratados con la combinación que incluía daratumumab logró una EMR negativa sostenida durante al menos 1 año, comparado con el 26,3% del grupo control. También se observaron tasas superiores de respuesta completa (81,2% frente a 61,6%) y una reducción del 43% en el riesgo de progresión o muerte. Asimismo, se registró una mayor sobrevida libre de progresión, lo que significa que los pacientes vivieron más tiempo sin que la enfermedad avanzara.

“La profundidad de la respuesta lograda, en especial alcanzar y mantener la negatividad de la enfermedad mínima residual, es un factor crucial que podría traducirse en una sobrevida prolongada”, explicaron expertos.

Daratumumab

Este anticuerpo monoclonal está dirigido contra CD38, una proteína altamente expresada en las células del mieloma. Su mecanismo de acción combina la activación del sistema inmunológico para destruir las células tumorales con efectos directos citotóxicos sobre estas células. Se administra por vía subcutánea, lo que permite un tiempo de aplicación rápido y menos riesgo de reacciones adversas asociadas a la infusión. Está aprobado para pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante.

“La posibilidad de contar con un tratamiento eficaz y bien tolerado desde las etapas iniciales de la enfermedad permite modificar el curso clínico del mieloma múltiple, y lo más relevante es que esto se logra sin exponer al paciente a terapias agresivas, lo cual es fundamental en personas mayores o con enfermedades crónicas concomitantes”, indicaron.

En Argentina, la incorporación de esta nueva indicación permite desafiar el curso de la enfermedad en pacientes con hasta el momento opciones terapéuticas limitadas y que puedan acceder a un tratamiento que ofrece mejores perspectivas de control de la enfermedad, con un perfil de seguridad predecible.

Fuente: NA.